Línea de producción combinada de lavado, secado, llenado y cierre de inyección de ampolla y vial mod
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Características y beneficios

Combinación modular y operación flexible: compuesta por una lavadora ultrasónica vertical serie QCL, un túnel de despirogenación serie ASMR, una máquina llenadora de ampollas y viales serie KAGF y una máquina taponadora serie KGL; las cuatro unidades pueden funcionar combinadas o de forma independiente, lo que ofrece una alta flexibilidad de producción.

Amplia aplicabilidad y procesamiento completamente automático: Adecuado para inyecciones en ampollas de 1 a 20 ml e inyecciones en viales de 2 a 30 ml, completando automáticamente más de 20 procedimientos que incluyen baño ultrasónico, lavado triple con WFI/agua reciclada, lavado triple con aire comprimido, lavado de paredes exteriores y lavado con aire, precalentamiento, secado, esterilización, despirogenación, enfriamiento, purga de gas antes y después del llenado, llenado, sellado, taponado y taponado.

Lavado de alta eficiencia y ahorro de energía: brazos mecánicos sujetan los contenedores de manera estable, compatibles con ampollas de 1 a 20 ml y viales de 2 a 30 ml; Las boquillas rociadoras de agua y gas adoptan un lavado de inserción de seguimiento alternativo para un excelente efecto de limpieza y conservación de energía. El soporte de boquilla antivibración aumenta la precisión de inserción y reduce la rotura de la boquilla; El casquillo cerámico importado para la boca guía de la boquilla garantiza resistencia al desgaste.

Anticontaminación y transporte estable: Las tuberías de agua/gas y las boquillas rociadoras completamente separadas eliminan la contaminación cruzada y cumplen con estrictos estándares cGMP; La correa síncrona integral importada con bloque de empuje del contenedor garantiza una transmisión estable y confiable del contenedor.

Rendimiento avanzado del túnel de despirogenación: el calentamiento por circulación de aire caliente ofrece una temperatura uniforme y eficiencia energética; La protección de apagado repentino garantiza un funcionamiento seguro. Dispositivo de refrigeración por agua opcional (sin consumo de aire interior, reduce el riesgo de desequilibrio de presión diferencial) y sistema de equilibrio automático de presión diferencial (reduce la desviación de la sección de alta temperatura y los problemas de aumento de la temperatura ambiente).

Cumple con GMP y fácil mantenimiento: Equipado con puertos de inspección PAO para detección de presión y velocidad del aire y partículas de polvo; Función de esterilización de la sección de enfriamiento preferida por la FDA, limpieza CIP y ultrasónica opcional para la correa de malla y lavado con agua a alta presión y múltiples ángulos para la cámara del túnel.

Llenado preciso y cierre versátil: admite el llenado de ampollas, el taponado completo y medio tapón del vial; suficientes estaciones de purga de gas garantizan una purga única y una purga completa de nitrógeno antes y después del llenado; construido con funciones "sin botella, sin llenado" y "sin botella, sin tapón" para evitar desperdicios. El sistema de llenado servo opcional mejora la precisión del llenado; El control PLC logra una automatización total.

Diseño general de alto rendimiento: resultado de años de investigación y desarrollo, que presenta alta capacidad, producción rápida, alta tasa de calificación, mantenimiento/operación conveniente y bajos costos de funcionamiento, totalmente compatible con los requisitos de cGMP.

Solicitud

Se aplica principalmente en la industria farmacéutica para el lavado, secado, despirogenación, llenado, cierre, taponado y taponado integrados de ampollas de 1 a 20 ml y viales de 2 a 30 ml.

Adecuado para la producción por lotes de inyecciones farmacéuticas estériles, preparaciones biológicas, medicamentos líquidos en dosis pequeñas y otros productos farmacéuticos asépticos, cumpliendo con las demandas de procesamiento estéril de alto nivel.

Ideal para fabricantes farmacéuticos que buscan el cumplimiento de cGMP, alta automatización, alta eficiencia y producción rentable, proporcionando una solución combinada versátil para el procesamiento de inyección en ampollas y viales.

Especificaciones

Modelo de producto

QCL80+ASMR620/48+KAGF8

QCL20+ASMR620/48+KAGF10

Especificaciones aplicables (ml)

Vial: 2-30

Ampolla: 1-20

Vial: 2-10

Ampolla: 1-20

Capacidad (piezas/h)

6.000-18.000

6.000-23.000

8.000-20.000

8.000-28.000

Claridad (%)

>99

Tasa calificada de taponamiento (%)

>99

Consumo de agua dulce (m3/h) y Presión (mpa)

Consumo: 0,4-1,0

Presión: 0,2-0,3

Consumo de aire comprimido purificado (m3/h) y Presión (mpa)

Consumo: 30-75

Presión: 0,2-0,3

Temperatura de esterilización (℃)

30-50

Volumen de escape (m3/h)

500

900

500

900

Limpieza del Aire Laminar (Clase)

100

Consumo de combustible de gas (m3/h) y Presión (mpa)

/

Consumo: 1,5-2,5

/

Consumo: 1,5-2,5

Presión: 0,2-03

Presión: 0,2-03

Consumo de oxígeno (m3/h) y Presión (mpa)

/

Consumo: 1,2-1,5

/

Consumo: 1,2-1,5

Presión: 0,2-0,3

Presión: 0,2-0,3

Velocidad de bombeo de vacío

20

/

20

/

Dimensiones (LxAnxAl) (mm)

100

Peso (kg)

7.500

Capacidad de energía (kw)

380V/50Hz, 71kw

Opciones

  • Según requerimiento del cliente, también puede equiparse con lo siguiente:
  • Sistema de control de marcas como Siemens, Schneider, Allen Bradley, Mitsubishi y Delta;
  • Sistemas de conteo de partículas en línea, sistema de alarma, registro e impresión;
  • ORABS, CRABS o sistema aislante aséptico.

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