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Características y beneficios
Configuración modular integrada y uso flexible: Compuesto por una lavadora ultrasónica vertical serie QCL, un túnel de despirogenación serie ASMR, una máquina llenadora de polvo tipo barrena serie KFJ, una máquina taponadora serie KGL y una máquina etiquetadora modelo TLJ-B; Cada unidad puede funcionar de forma independiente o totalmente acoplada, lo que ofrece una alta flexibilidad y adaptabilidad de producción.
Procesamiento multiproceso completamente automático: adecuado para viales de polvo de 2 a 30 ml, que completa automáticamente más de 20 procedimientos principales, incluidos baños ultrasónicos, triple WFI y lavado con agua reciclada, triple lavado con aire comprimido, lavado con agua de la pared exterior y lavado con aire comprimido, precalentamiento, secado, esterilización, despirogenación, enfriamiento, llenado de barrena, taponado, taponado y etiquetado.
Sistema de control estable inteligente: Adopta control principal PLC, convertidor de frecuencia y tecnología de control de pantalla táctil para un funcionamiento estable y confiable; la pantalla táctil muestra la dinámica de funcionamiento en tiempo real de cada unidad, la presión del agua, la presión del aire y la temperatura en cada punto de control, admite estado de encendido/apagado y visualización de fallas, autodiagnóstico de fallas, análisis y resolución de problemas, realizando un control automático de proceso completo. Equipado con un dispositivo de equilibrio y control automático de tres máquinas para garantizar una producción equilibrada y estable.
Rendimiento de lavado de viales de alta eficiencia: la lavadora utiliza manos mecánicas para sujetar firmemente varias especificaciones de viales; Las boquillas rociadoras de agua y gas adoptan un modo de inserción de seguimiento alternativo para un excelente efecto de lavado y ahorro de energía. El dispositivo de soporte de boquilla antivibración mejora la precisión de inserción y reduce la rotura de la boquilla; Las tuberías de agua/gas y las boquillas rociadoras completamente separadas evitan la contaminación cruzada y cumplen con los estrictos requisitos de cGMP.
Transporte estable y baja rotura: bloque de amortiguación instalado antes del rollo de salida del vial de la lavadora para proteger el rollo y reducir la rotura del vial; La correa síncrona integral importada conectada con el bloque de empuje del contenedor realiza un transporte de viales estable y confiable.
Funciones avanzadas del túnel de despirogenación: Adopta un método de calentamiento por circulación de aire caliente con distribución uniforme de la temperatura y ahorro de energía; Construido con función de protección de apagado repentino para garantizar un funcionamiento seguro. Puede equiparse con un dispositivo de refrigeración por agua de circulación (sin consumo de volumen de aire interior, lo que reduce el riesgo de desequilibrio de la presión diferencial interior) y un sistema de regulación y equilibrio automático de presión diferencial (eliminando la desviación de la sección de alta temperatura y los problemas de aumento de la temperatura ambiente).
Cumple con GMP y fácil mantenimiento: Equipado con puertos de inspección PAO para detección de presión y velocidad del aire y partículas de polvo; Cuenta con una función de esterilización de la sección de enfriamiento especificada por la FDA, sistemas de limpieza CIP y ultrasónicos opcionales para la correa de malla y lavado con agua a alta presión y múltiples ángulos para la cámara del túnel.
Llenado preciso de polvo con barrena: la máquina llenadora adopta un diseño avanzado de llenado tipo barrena, con alta velocidad de llenado, separación precisa de los viales y cambio conveniente de formato de piezas; El servomotor impulsa el desplazamiento de llenado para lograr un llenado de polvo preciso, y el volumen de llenado se puede ajustar directamente a través de la pantalla táctil. Equipado con funciones "sin botella, sin llenado" y "sin botella, sin tapón", y puede equiparse con flujo de aire laminar Clase 100 para cumplir con los requisitos de producción aséptica.
Solicitud
Se aplica principalmente en la industria farmacéutica para el lavado, secado, despirogenación, llenado de polvo, taponado, taponado y etiquetado integrados de viales inyectables de 2 a 30 ml.
Adecuado para la producción por lotes de inyecciones de polvo farmacéutico estéril, preparaciones de polvo biológico, inyecciones de antibiótico en polvo y otras formas de dosificación de polvo aséptico, cumpliendo estrictos estándares de higiene y producción farmacéutica.
Ideal para fabricantes farmacéuticos que buscan el cumplimiento de cGMP, alta automatización, alta precisión y producción estable, proporcionando una solución integrada de proceso completo para el procesamiento de inyección de polvo en viales.
Especificaciones
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Especificaciones aplicables (ml) |
2-30 (vial estándar GB) |
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Capacidad (piezas/min) |
250 (llenado de dos cabezales) |
400 (llenado de cuatro cabezales) |
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Tasa de Lavado Calificado (%) |
≥99,0 |
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Tasa de rotura del lavado (%) |
≤0,1 |
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Temperatura de esterilización (℃) |
300-350 |
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Precisión de llenado (%) |
≤±3.0 |
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Tasa calificada de taponamiento (%) |
≥99,0 |
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Limpieza del flujo laminar del aire (clase) |
100 |
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Velocidad de bombeo de vacío |
25-100m3/H |
50-100m3/H |
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Potencia (kilovatios) |
96 |
135.5 |
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Fuente de alimentación |
380V/50Hz |
|
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Peso total (kg) |
8.200 |
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Dimensión (mm) |
2000 × 1750 × 2370 |
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